46清洗與滅菌ISOLATOR無菌隔離器系統內部配置清洗水槍及VHP發(fā)生器，實現對隔離器內部的清潔及滅菌灌裝加塞及的灌裝系。

“隔離器Isolator一種內部工作區(qū)符合A級條件的凈化單元， 提供其內部環(huán)境與外部環(huán)境例如周圍潔凈室空氣和人員的無害的連。

在更新的附錄1中，除了許多其他重要章節(jié)外，RABS限制進入屏障系統和Isolator隔離器等 屏障技術Barrier Technologies 是新。