進口飼料和飼料添加劑登記材料要求

　　一、登記范圍

　　由外國企業(yè)生產(chǎn)的、首次在中華人民共和國境內銷售和使用的飼料和飼料添加劑。我國香港、澳門特別行政區(qū)和臺灣省生產(chǎn)的飼料和飼料添加劑產(chǎn)品參照本要求登記。

　　《飼料和飼料添加劑管理條例》所稱飼料，是指經(jīng)工業(yè)化加工、制作的供動物食用的飼料，包括單一飼料、添加劑預混合飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料。

　　《飼料和飼料添加劑管理條例》所稱飼料添加劑，是指飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質，包括營養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑。

　　二、登記材料的格式要求

　?。ㄒ唬┑怯洸牧习ā哆M口飼料和飼料添加劑登記申請表》（見表1，以下簡稱《申請表》）和申請材料（具體內容見表2《進口飼料和飼料添加劑申請材料一覽表》，以下簡稱《申請材料一覽表》），如果登記產(chǎn)品為中華人民共和國尚未允許使用的飼料或飼料添加劑，需要經(jīng)過全國飼料評審委員會組織專家進行評審通過后方可進行登記。

　?。ǘ┑怯洸牧弦笾杏⑽膶φ眨形脑谇?，英文在后。如生產(chǎn)國為非英語語種國家，還應附具本語種登記材料。所有登記材料一式兩份，原件和復印件各一份。

　?。ㄈ┩馕牡怯洸牧显笥蒙a(chǎn)廠家的信頭紙出具，并由負責人簽字或者加蓋公章。

　?。ㄋ模┲形牡怯洸牧蠎褂肁4規(guī)格紙、小四號宋體打印。

　?。ㄎ澹┑怯洸牧现胁粦獖A帶與申報產(chǎn)品無關的信息。

　?。┑怯洸牧蠎础渡暾埐牧弦挥[表》的順序裝訂成冊并標注頁碼，《申請表》置于登記材料的首頁。

　　三、《申請表》的填寫

　　《申請表》的填寫應中、英文對照。

　?。ㄒ唬┩ㄓ妹Q：能夠反映飼料和飼料添加劑產(chǎn)品的真實屬性。

　　（二）商品名稱：在中國銷售和使用時擬采用的名稱，不得完全用外文字母、符號、漢語拼音或數(shù)字表示。

　?。ㄈ┊a(chǎn)品類別：應與生產(chǎn)國批準的產(chǎn)品類別一致，同時應符合我國《飼料工業(yè)通用術語》（GB/T 10647）的要求。

　　（四）外觀：說明產(chǎn)品的顏色、氣味、形狀（粉末、顆粒、結晶、塊狀）和狀態(tài)（固態(tài)、液態(tài)）。

　?。ㄎ澹┲饕煞旨昂浚河行С煞值拿Q及含量保證值，應與申請材料中的產(chǎn)品質量標準一致。

　　（六）其他成分及含量：衛(wèi)生指標，載體名稱及含量。

　?。ㄆ撸┥a(chǎn)廠家：產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家名稱和地址，不得用總公司和經(jīng)銷商的名稱和地址代替，不得只填寫信箱號。

　?。ò耍┥暾垎挝唬阂话銘c生產(chǎn)廠家的名稱和地址相同，也可填寫總公司的名稱和地址。對于魚粉，如果是工船加工的，也可填寫總公司名稱和地址，并標明為海上生產(chǎn)。

　　（九）代辦單位（人）：代理申請進口登記的單位或個人名稱、聯(lián)系電話、傳真、郵政編碼和通訊地址。

　?。ㄊ┖炞郑簯缮暾埲撕炞?。

　　四、申請材料內容

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)國批準在本國允許生產(chǎn)、銷售的證明和在其他國家的登記資料

　　該項內容主要包括：

　　1．登記產(chǎn)品及其主要成分在生產(chǎn)國允許作為飼料或飼料添加劑生產(chǎn)、使用的證明文件。對于源自微生物及其代謝產(chǎn)物的產(chǎn)品應提供生產(chǎn)菌種的屬名、種名和菌株編號。

　　2．由生產(chǎn)國官方機構出具的允許生產(chǎn)廠家合法生產(chǎn)該產(chǎn)品的證明文件。

　　3．生產(chǎn)國官方機構出具的自由銷售證明，應體現(xiàn)產(chǎn)品的名稱、生產(chǎn)廠家的名稱和具體地址，并證明該產(chǎn)品在本國生產(chǎn)、銷售和使用不受任何限制。

　　4．如果該產(chǎn)品在其他國家獲得進口許可，應提供相關的證明文件或登記許可證復印件。

　　5．官方證明文件應到中國駐生產(chǎn)國使領館進行確認。

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　　代辦單位（人）需提交生產(chǎn)廠家委托授權其辦理產(chǎn)品進口登記手續(xù)的證明。

　　（三）產(chǎn)品概述及理化性質

　　如果登記產(chǎn)品為中華人民共和國尚未允許使用的飼料或飼料添加劑，應簡要說明產(chǎn)品的有效組分、理化性質、功能、生產(chǎn)工藝條件、制造方法、微生物菌種、用途、使用方法、適用范圍，同時闡述產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。其中，理化性質包括感官性狀（色、味、存在狀態(tài)等）和物理化學參數(shù)（例如沸點，熔點、比重、折光率、在常見溶媒中的溶解度、對光或熱的穩(wěn)定性等）。

　　（四）產(chǎn)品來源、組成成分

　　1．產(chǎn)品來源：說明產(chǎn)品的動物性、植物性來源或化工合成使用的所有初始原料。微生物菌種要提供屬、種的名稱和菌株的編號。發(fā)酵產(chǎn)品還需提供菌種名稱、來源和培養(yǎng)基成分。

　　2．組成成分：產(chǎn)品的原料組成或有效組分，原料名稱盡可能詳細，有化學結構的應提供化學結構式。如果登記產(chǎn)品為中華人民共和國尚未允許使用的飼料或飼料添加劑，須提供有效組分化學結構的測試報告以及動物、植物和微生物的分類鑒定報告。

　?。ㄎ澹┯行ЫM分化學結構測試報告或動物、植物和微生物的分類鑒定報告

　　如果登記產(chǎn)品為中華人民共和國尚未允許使用的飼料或飼料添加劑，應提供產(chǎn)品的有效組分化學結構測試報告或動物、植物和微生物的分類鑒定報告。

　　1．有效組分為化學上可定義的物質：應說明確認實驗所用儀器和測試的方法。例如，紅外紫外光譜、質譜或核磁共振的譜圖，化學官能團的特征反應等，并附第三方出具規(guī)范、真實的測試報告。

　　2．有效組分為動物、植物和微生物及其產(chǎn)品：應進行分類鑒定，分類鑒定到屬、種，必要時到亞種或株，動物、植物分類鑒定應由權威機構承擔，微生物鑒定應由農(nóng)業(yè)部指定的機構承擔,并出具規(guī)范、真實的鑒定報告。

　　3．轉基因產(chǎn)品：遵照國家有關規(guī)定辦理。

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　　產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖和文字說明。流程圖應體現(xiàn)生產(chǎn)過程中的關鍵步驟。文字說明應體現(xiàn)流程中的技術條件和方法，簡要說明生產(chǎn)所用原料、設備、生產(chǎn)過程中的各步驟等。

　?。ㄆ撸┵|量標準、檢驗方法、質量檢驗報告和安全衛(wèi)生證明

　　1．質量標準：產(chǎn)品的質量標準應與生產(chǎn)國有關管理機構批準質量規(guī)格和認可的檢測方法一致。質量標準應包括各種有效成分的含量、產(chǎn)品中各種有害物質的控制指標。

　　2．檢驗方法：采用國際標準化組織/國際電工委員會（ISO/IEC）、美國公職化學分析家協(xié)會（AOAC）等國際標準的，應標明標準編碼；采用其他檢驗方法的，應提供詳細的檢驗操作規(guī)程。必要時，申請人應當協(xié)助提供檢測所需要的標準物質和特殊儀器配件。

　　3．質量檢驗報告：每個產(chǎn)品應提供3個不同批號樣品的質量檢驗報告。

　　4．安全衛(wèi)生證明：含有動物源性成分的飼料應提供生產(chǎn)國的獸醫(yī)或檢驗檢疫部門出具的安全衛(wèi)生證明；對于二惡英高風險產(chǎn)品應提供官方或第三方機構出具的安全衛(wèi)生證明。

　?。ò耍撕炇綐?、產(chǎn)品說明書及商標

　　1．標簽式樣：包括原始標簽和中文標簽。原始標簽是該產(chǎn)品在本國使用的標簽實樣或照片，中文標簽應符合《飼料標簽》標準（GB 10648）。

　　2．產(chǎn)品說明書：應簡要說明產(chǎn)品的使用方法、注意事項。

　　3．商標：已在中國注冊商標的產(chǎn)品，應提供商標式樣。

　　（九）適用范圍和使用方法或添加量

　　詳細說明產(chǎn)品的適用動物范圍、在不同動物飼料中的添加量及使用時的注意事項。

　　（十）包裝規(guī)格、貯存注意事項和保質期

　　1．包裝規(guī)格：應說明產(chǎn)品的包裝材料及單位凈重。

　　2．貯存注意事項：包括貯存場所、貯存條件和貯存方式。

　　3．保質期：應標明產(chǎn)品的生產(chǎn)日期及保質期限。

　?。ㄊ唬┓€(wěn)定性試驗報告和安全性評價試驗報告

　　進口中華人民共和國尚未允許使用但生產(chǎn)國已批準生產(chǎn)和使用的飼料和飼料添加劑，應提供在生產(chǎn)國進行的安全性評價試驗報告和穩(wěn)定性試驗報告。需要在中華人民共和國內地補充安全性評價試驗的，試驗承擔單位由農(nóng)業(yè)部認可，試驗方案需經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查。試驗費用由申請人承擔。

　　（十二）產(chǎn)品的有效性試驗資料和推廣應用情況

　　1．產(chǎn)品的有效性試驗資料：進口中華人民共和國尚未允許使用但生產(chǎn)國已批準生產(chǎn)和使用的飼料和飼料添加劑，應在中華人民共和國內地進行產(chǎn)品的有效性試驗。試驗承擔單位由農(nóng)業(yè)部認可，試驗方案需經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查。試驗費用由申請人承擔。

　　2．推廣應用情況：提供該產(chǎn)品在生產(chǎn)國及其他國家的推廣應用情況。

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　　提供產(chǎn)品開發(fā)、研究和生產(chǎn)中參考的文獻資料。

　　五、質量復核檢驗的樣品要求

　　申請人在收到受理通知單后，將申請產(chǎn)品的樣品和受理通知單送交農(nóng)業(yè)部指定的檢測機構進行產(chǎn)品質量復核檢驗。每個產(chǎn)品須提供3個不同批號的樣品進行質量復核檢驗，固體樣品每個批號原則上不少于500克，液體樣品每個批號原則上不少于500毫升。檢測費用由申請人承擔。